《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》颁布实施

        2023年2月18日，国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局四部委联合颁布了《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(国卫科教发〔2023〕4号)，对涉及人的生命科学和医学研究伦理审查进行了专项规范。

       《办法》共六章五十四条，主要规范涉及对人的生殖、生长、发育、衰老、生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制、疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究，或采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究等四类活动，进一步完善了伦理审查规范。

       《办法》规定了伦理审查机构和伦理委员会的设立条件、组成要求、职责权限和运行程序等相关规程；规定伦理审查一般采取会议审查的方式和简易程序审查的适用情形，并明确了11项材料要求、15项审查内容和9项批准研究的标准。

       《办法》专章规定了研究参与者知情同意制度，还明确了委托审查制度、利益冲突管理机制等相关内容。