国家中医药管理局发布64个古代经典名方关键信息表一览

凡医
2023-06-06
来源:南阳市中医药信息网


国家中医药管理局发布64个古代经典名方关键信息表一览

     

国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合制定64个古代经典名方关键信息表,分别于2020年10月、2022年9月、2023年5月、2023年7月进行了发布,意在贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,简化中药复方制剂的注册审批,加快推动古代经典名方中药复方制剂的上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求。


公布关键信息意义何在?


北京中医药大学药剂学教授陆洋解释,这些配方虽然书上早已有之,但之前一直存在使用不规范的问题。


“而现在《关键信息表》的发布,就是从国家层面,经过最权威的专家们的把关,把这些方剂的处方等关键信息全部确定下来,药企在生产这些药品时就需要严格遵守,由此来实现经典名方的标准化。


陆洋还表示,实现标准化后,大家在日后也能更加简单、方便、经济地使用到这些经典名方。“有了这个信息表,基于传统方剂,药企就可以把这些经典名方做成标准化的颗粒剂,患者日后在用药上也会变得更方便。”


在中医药传承方面,中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震告诉人民日报健康客户端记者,现在百姓日常接触到的中医药以颗粒剂、胶囊剂、口服液和滴丸等现代剂型居多,而经典秘方则几乎都是传统剂型——汤剂,相对使用较少,大家了解也不多,配方公布后,对中医药的传承也会有所助益。


早在2019年10月,《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中就明确指出要“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批”


陆洋还向记者补充:“经典名方在养生保健、慢病控制和疑难杂症等方面都可以发挥其优势作用,保留经典名方也是对中医古老精华的传承。因此,这些崭新的古代经典名方制剂也会在未来被不断推向市场。”


已公布古代经典名方关键信息表的64个方剂是哪些?


第一批:2020年10月,国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合发布7首方剂古代经典名方关键信息表,具体是苓桂术甘汤、温经汤、一贯煎、桃红四物汤、升陷汤、枇杷清肺饮、二冬汤


第二批:2022年9月,国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布25首方剂古代经典名方关键信息表,具体是桃核承气汤、芍药甘草汤、半夏泻心汤、真武汤、黄芪桂枝五物汤、瓜蒌薤白半夏汤、大建中汤、麦门冬汤、温胆汤、小续命汤、开心散、当归饮子、泻白散、清心莲子饮、羌活胜湿汤、当归补血汤、地黄饮子、清金化痰汤、金水六君煎、济川煎、清肺汤、保元汤、半夏白术天麻汤、易黄汤、宣郁通经汤


该《关键信息表》提供了方剂的2项基本信息(出处和处方、制法及用法)和6项现代对应情况(药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等内容)。


第三批:2023年5月,国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布7儿科方剂古代经典名方关键信息表,具体是异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤、清宁散的基本信息、现代对应情况和备注信息。


第四批:2023年7月28日,国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司联合发布25 首古代经典名方关键信息表,具体是竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤、桂枝芍药知母汤、半夏厚朴汤、百合地黄汤、枳实薤白桂枝汤、厚朴麻黄汤、当归建中汤、槐花散、升阳益胃汤、当归六黄汤、厚朴温中汤、玉女煎、保阴煎、化肝煎、固阴煎、清骨散、达原饮、沙参麦冬汤、完带汤、身痛逐瘀汤、五味消毒饮、散偏汤。(具体文本信息见附件)


古代经典名方关键信息考证原则》如何?


《古代经典名方关键信息考证原则》_01.png


古代经典名方目录知多少?


迄今为止,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局分别于2018年4月、2022年9月发布两批古代经典名方目录。第一批收录 100 首方剂,第二批发布7首儿科方剂。而对于入选目录的方剂,国家两部门加快推进其关键信息表的制定,分四批公布64个古代经典名方关键信息表。


前三批39个古代经典名方关键信息表的详细内容有哪些?(第四批25首方剂见附件)


第一批:2020年10(7首方剂)

《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》_01.png

第二批:2022年9月(25首方剂)

《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》_1-17.png《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》_18-32.png


第三批:2023年5月(7首儿科方剂)

《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》_01.png


(来源:国家中医药管理局网站)


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